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動物蛋白因子

[1]來自 搜狗 的圖片

動物蛋白因子即維生素B12，又稱鈷胺素。體內維生素B12的通常含量為2～5mg，大部分貯存於肝臟，約為體內總貯存量的80%，其餘存在於肌肉、皮膚和骨組織，少量存在於肺、腎、脾。維生素B12最重要的功能在於它是骨髓造血所需的重要物質。

動物蛋白因子的醫學檢查

檢查名稱

動物蛋白因子

分類

血液生化檢查 > 血清維生素測定

取材

血液

動物蛋白因子的測定原理

同微生物測定法原理。

試劑

同微生物測定法。

操作方法

同微生物測定法。

正常值

血漿 74～516pmol/L；

血清 成人103～516pmol/L；

<60歲 81～590pmo/L。

化驗結果臨床意義

降低：見於巨幼細胞貧血、胃切除術後、腸道吸收不良、腸道寄生蟲病，亦見於長期素食者等。

升高：見於急性和慢性粒細胞性白血病、淋巴細胞性白血病、單核細胞性白血病、白細胞增多症、真性紅細胞增多症、部分惡性細胞腫瘤和肝臟病變等。

附註

在抽血前不宜過多食用富含維生素B12的食物和藥物。富含維生素B12的食物有肉類、貝殼類、魚類、禽類、蛋類和動物肝臟。

相關疾病

真性紅細胞增多症

維生素B12藥典標準

品名

維生素B12

Weishengsu B12

Vitamin B12

分子式與分子量

C63H88CoN14O14P 1355.38

來源（名稱）、含量（效價）

本品為COα-[α-（5,6-二甲基苯並咪唑基）]-Coβ氰鈷酰胺。按乾燥品計算，含C63H88CoN14O14P不得少於96.0%。

性狀

本品為深紅色結晶或結晶性粉末；無臭，無味；吸濕性強。

本品在水或乙醇中略溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

鑑別

（1）取本品約1mg，加硫酸氫鉀約50mg，置坩堝中，灼燒至熔融，放冷，加水3ml，煮沸使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉試液至顯淡紅色後，加醋酸鈉0.5g、稀醋酸0.5ml與0.2% 1-亞硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸鈉溶液0.5ml，即顯紅色或橙紅色；加鹽酸0.5ml，煮沸1分鐘，顏色不消失。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在278nm、361nm與550nm的波長處有最大吸收。361nm波長處的吸光度與278nm波長處的吸光度的比值應為1.70～1.88。361nm波長處的吸光度與550nm波長處的吸光度的比值應為3.15～3.45。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》449圖）一致。

檢查

取本品20mg，加水10ml溶解後，溶液應澄清。

避光操作，溶液臨用新制。取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取本品約25mg，置25ml量瓶中，加水10ml使溶解，加0.1%氯胺T溶液5ml與0.05mol/L鹽酸溶液0.5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，放置5分鐘，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液；再精密量取對照溶液1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為檢測限試驗溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇－0.028mol/L磷酸氫二鈉溶液（用磷酸調節pH值至3.5）（26：74）為流動相，檢測波長為361nm。系統適用性試驗溶液中應出現維生素B12峰與一個降解產物峰（相對保留時間約為0.86），二者的分離度應大於2.5，檢測限試驗溶液中主峰的信噪比（S/N）應大於3。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍（2.0%） [1] 。

取本品1.0mg，置分液漏斗中，加水20ml使溶解，加甲酚一四氯化碳（1：1）5ml，充分振搖1分鐘；分取下層溶液，置另一分液漏斗中，加硫酸溶液（1→7）5ml，充分振搖，上層溶液應無色；如顯色，與同體積的對照液[取高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.15ml，加水至250ml]比較，不得更深。

取本品約50mg，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過12.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

含量測定

避光操作。取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在361nm的波長處測定吸光度，按C63H88CoN14O14P的吸收係數為207計算，即得。

類別

維生素類藥。

貯藏

遮光，密封保存。

製劑

（1）維生素B12注射液 （2）維生素B12滴眼液

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版