沈阳三生制药

沈阳三生制药

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沈阳三生制药股份有限公司

沈阳三生制药股份有限公司的生产基地位于沈阳经济技术开发区，生产车间面积3000平方米，通过了国家GMP认证。2019年1月，三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议，计划在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。

公司名称： 沈阳三生制药有限责任公司 成立时间： 1993年 主要产品： 重组人红细胞生成素 总部地点： 辽宁沈阳 经营范围： 生物药品的研发、生产和销售 生产厂房面：积 3000平米

目录 1企业简介 2生产销售 3产品研发 4生产基地 5企业合作 6荣誉记录 7词条图册

目录

企业简介

　　主要产品包括重组人红细胞生成素（益比奥）、重组人血小板生成素（特比澳）、重组人干扰素α2a（因特芬）和重组人白细胞介素-2（英路因）。其中特比澳是公司自主研发的国家一类新药，2006年1月产品上市销售。

生产销售

　　公司的生产基地位于沈阳经济技术开发区，生产车间面积3000平方米，通过了国家GMP认证。生产基地大批量生产益比奥、特比澳、因特芬和英路因等四种产品，供应临床应用和商业需求。公司计划建设新的厂房，提高生产能力，来满足日益增长的市场需求。

　　公司的市场销售队伍由145名专业人员组成，遍及国内主要城市。产品通过大约80家商业公司销往国内800多家医院、诊所和透析中心。公司一直向中国市场提供高品质和安全可靠的生物药品，沈阳三生这一品牌已经得到广泛的认可。

产品研发

　　公司的研发团队由17名研究人员和医学专业人士组成，其中包括两位博士后、两位医学博士和三位硕士。大都具有在研究机构和医院的工作经历，拥有技术开发、临床研究和产品报批等专业经验。

　　研发人员利用最先进的分子生物学和生化技术，开发具有良好前景的产品，研究重点为肾脏病、肿瘤、肿瘤支持治疗、以及其他炎症和传染类疾病的治疗药物，目前有六种产品处于不同的研制阶段，包括多种二代基因工程蛋白质药物，如二代重组人红细胞生成素（NuPIAO）和二代重组人白细胞介素2（NuLeusin）；特比澳用于治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）新适应症；重组人乳头瘤病毒疫苗用于预防宫颈癌；以及抗肿瘤坏死因子人源化单克隆抗体用于治疗关节炎和其它免疫系统疾病。对所有产品都进行深入的临床前和临床研究以获取向SFDA申请注册所需的药品安全性和有效性资料。这些产品的研制来源于自主研发和技术合作项目。通过提高自主研发能力和建立完善的技术合作机制，可以形成多元化的研发产品线，同时也能够促进市场长期稳定的增长。

　　公司已经获得关于益比奥、特比澳、因特芬和英路因等四种产品的11个注册商标和5项国家发明专利授权，这些专利从产品的结构、工艺和制剂等多方面保护公司的产品。此外，公司有2项正在申请的发明专利，涉及重组人干扰素α和白细胞介素2异构体的制备方法。

生产基地

　　生产基地的厂房面积3,000平方米，其中净化级生产区域面积为1,600平方米。生产基地包括细菌表达蛋白类产品、哺乳动物细胞表达蛋白类产品和成品制剂三个生产车间，主要生产设备如生物反应器、离心分离机、柱层析系统和冷冻干燥机等，均采用性能优良的进口设备。

　　先进的生产工艺和优良的仪器设备，使基地的生产能力可以保证益比奥、特比澳、因特芬和英路因等四种产品供应临床应用和商业需求。

　　生产基地拥有独立的质量控制系统，负责产品工艺、生产和产品检验等质量控制环节。我们根据国家食品药品监督管理局的规定建立了完善的质量控制体系，所有检验人员都经过专业培训，他们严格按照中国GMP标准对所有批次的产品进行检验，以确保成品质量。自2004年起，生产基地开始执行2002版欧洲药典标准，建立了更高水准的质量控制系统。

　　进一步提高生产能力是公司发展战略的重要组成部分。公司已购买了建设新厂房的土地，开始新厂房的前期设计工作。

企业合作

2019年1月，三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议，计划在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。

荣誉记录

2016年7月24日，2015年度中国医药工业百强榜单”正式揭晓，沈阳三生制药股份有限公司排名第85。

2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，三生制药位列第279。

2020年3月，以180亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第83。 7词条图册 沈阳三生制药股份有限公司沈阳三生制药股份有限公司