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'''全球首个治疗多发性骨髓瘤的CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液兆珂'''全球首个治疗多发性骨髓瘤的CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液（兆珂）,多发性骨髓瘤（MM）是一种浆细胞恶性肿瘤 <ref>[https://www.sohu.com/a/517194103_121275444 你真的了解肿瘤细胞吗？肿瘤细胞有哪些特征？]，搜狐，2022-01-17</ref> ，其特征为浆细胞克隆不可控的进展性增生, 是血液系统第2位常见恶性肿瘤。MM多发于老年人，确诊时的中位年龄为65岁，一般表现为慢性期持续数年，之后终末期疾病侵袭性强。MM的重要临床特征包括由于正常免疫球蛋白遭受破坏而导致重度感染的易感性增加，以及由于多发性骨髓瘤细胞增殖而导致正常造血组织中的功能障碍和正常骨髓结构的破坏。
MM的治疗在过去几年取得了进展，当前可选择的治疗方案包括联合化疗、蛋白酶体抑制剂（PI；例如硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米）、免疫调节剂（IMiD；例如沙利度胺、来那度胺和泊马度胺）、组蛋白去乙酰化酶抑制剂（例如帕比司他）；单克隆抗体（例如达雷妥尤单抗和埃罗妥珠单抗）、高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）。这些治疗方法改善了总生存期和无进展生存期，但是几乎所有患者在初始缓解后最终都会复发，且需要进一步治疗。随着疾病每次接连复发，缓解程度和持续时间通常也会随之减少。复发后患者通常将再次接受既往对其有效的具有相同作用机制的药物治疗。最终，这种疾病会变得耐药，所有有效治疗方案均用尽。因此，多发性骨髓瘤仍然是一种致死的、无法治愈的疾病。
==全球临床研究MMY3008==
研究MMY3008是一项开放性、随机、阳性药对照III期研究，在新诊断多发性骨髓瘤患者中比较本品16 mg/kg联合来那度胺和低剂量地塞米松（DRd）治疗与来那度胺和低剂量地塞米松 <ref>[https://www.sohu.com/a/500588736_121124544 地塞米松的5种作用 9大禁忌]，搜狐，2021-11-12</ref> （Rd）治疗。总计737例患者被随机；368例被分配到DRd组，369例被分配到Rd组。研究MMY3008显示，与Rd组相比，DRd组的无进展生存期（PFS）改善；DRd组未达到中位PFS，Rd组的中位PFS为31.9个月（风险比[HR]=0.56；95% CI：0.43，0.73；p＜0.0001），表示接受DRd治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低44%。在最初临床截止日期后约9个月更新了PFS分析，结果再次显示DRd组患者的PFS较Rd组有所改善。DRd组未达到中位PFS，Rd组的中位PFS为33.8个月（HR=0.56；95%CI：0.44，0.71；p<0.0001）。
不适合自体干细胞移植的患者接受本品与硼替佐米、美法仑和泼尼松（VMP）联合治疗：