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太原市食品药品监督管理局

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太原市食品药品监督管理局,是一处位于太原市的政府监管部门。

==机构职能==

太原市食品药品监督管理局负责对辖区内药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用实施全过程监管;承担对食品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。

==机构设置==

办公室   1、协调机关日常政务,负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理、新闻宣传、行政事务及保密工作;  2、承担信息采集、新闻发布、来信来访、对外合作交流和食品药品监督管理信息网的管理工作;  3、组织开展食品药品监督管理法律法规宣传教育,监督检查药品监督管理法律法规的实施;  4、负责行政执法监督和听证工作,承担行政复议、应诉和国家赔偿等相关工作。

食品安全监督处   1、 组织协调、监督监察有关部门实施食品安全管理方面的法律、法规、规章和政策;  2、行使食品安全管理的综合监督职责;  3、组织开展食品安全监督的评价工作。  4、监督实施食品安全监管信息协调机制;  5、收集、汇总、分析食品安全形势及风险。  6、依法组织开展对食品安全的专项执法监督活动

药品安全监管处   1、监督实施国家药品标准、行业标准和医疗机构制剂规范、山西省中药饮片炮制规范;  2、监督实施药品研制、生产、使用等各项质量管理规范;  3、监督实施药品分类管理制度;  4、负责药品不良反应监测、医疗器械不良时间报告和药物滥用监测工作;  5、负责医疗机构制剂注册申请的形式审查;  6、依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品及特种药械; 7、合法麻醉药品、第一类精神药品够用证明,审批癌症病人麻醉药品专用卡核发单位; 8、对药品检验等技术机构进行指导; 9、配合经济综合主管部门贯彻实施国家医药产业政策。

药品市场监督处   1、监督实施药品经营质量管理规范; 2、依法监管药品经营使用行为; 3、监督实施流通环节药品分类管理制度,审定药品零售企业开办资格,合法药品经营许可证; 4、监督中药材市场; 5、负责互联网药品信息服务和交易行为的监管; 6、负责药品生产、经营企业异地设立药品仓库的监管; 7、监督检查保健品、药品广告;

药品案件督查处   1、负责药品、医疗器械案件的督办查处; 2、受理药品、医疗器械违法行为及产品质量的举报投诉,依法查处药品、医疗器械违法行为和责任人; 3、实施药品、医疗器械专项稽查活动; 4、组织实施药品、医疗器械质量抽验;

医疗器械处   1、监督实施医疗器械及相关法律法规和医疗器械各项质量管理规范;依法对医疗器械研制、生产、经营、使用进行监督管理; 2、监督实施医疗器械国家标准、行业标准和分类管理制度;审批第一类医疗器械并核实产品注册证书; 3、负责辖区内医疗器械不良事件监测及报告; 4、监督辖区内医疗器械广告; 5、受省局委托审批药品零售企业兼营医疗器械的有关事项; 6、承担上级交办的其它事项和相关工作;

规划财务处   1、贯彻执行国家和省有关财务会计法律法规和规定,依法组织开展财务管理、会计核算和内部审计工作; 2、统一管理所属单位的资产和经费; 3、编制年度财务预算、决算; 4、对各类行政性收费、罚没款实施统一管理; 5、对基础设施建设,技术和执法装备购置进行统一规划和组织实施;

人事教育处   1、负责局机关及所属单位的人事、劳资管理; 2、承担本级管理干部的考核、任免、奖惩及档案管理工作; 3、实施培训规划; 4、承担执业药师注册的受理、初审和监督管理工作; 5、负责专业技术职称初审即推荐工作; 6、负责离退休人员的管理服务工作。 7、负责局机关和直属单位的党群工作和思想政治工作;

纪检监察室   1、监督本系统党的路线、方针、政策、决议执行情况和遵守国家法律、法规情况;对局党组及其成员和其他党员干部实行监督; 2、局党组抓好党风廉政建设、领导干部廉洁从政、廉洁自律,对党员、干部进行党风、党纪、政纪教育; 3、统党风廉政建设责任制执行情况; 4、制定本系统预防和惩治腐败的措施; 5、处理对检查、监察对象的控告及其申诉; 6、处理检查、监察对象违反党纪、国家政府法律、法规以及政纪的行为; 7、执法监察、廉政监察、效能监察工作,监督和促进监察对象奉公守法、依法行政、廉洁高效; 8、本系统纪检、监察工作情况的综合分析、统计上报工作; 9、所属分局的党纪和监察工作; 10、办局党组和上级有关部门交办的其他工作;
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