黃連素片
黃連素片
簡介
【藥品類型】 消化系統
【中文名】 黃連素片
【產品英文名】 Berberine Hydrochloride Tablets
【藥品性狀】 本品為糖衣片,除包衣後顯黃色
【藥品成分】 本品每片含鹽酸小檗鹼0.1克,輔料為澱粉、硬脂酸鎂、 色素(檸檬黃)、糖粉、滑石粉。
【產品規格】 0.1g
【鑑別】 取本品的細粉適量(約相當於鹽酸小檗鹼0.1g),加水10ml,緩緩加熱使鹽酸小檗鹼溶解,濾過,取濾液,照鹽酸小檗鹼項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
【檢查】 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水1000ml為溶劑,轉速為每分鐘120 轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液5ml,濾過,取續濾液2ml置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在263nm 的波長處測定吸收度,按C20H18ClNO4·2H2O的吸收係數(E1% 1cm)為724 計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
【含量測定】 取本品20片,如為糖衣片,注意除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸小檗鹼0.3g),置燒杯中,加沸水150ml ,攪拌使鹽酸小檗鹼溶解,放冷,移入25ml量瓶中,照鹽酸小檗鹼項下的方法,自「精密加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度」起,依法測定。每1ml 重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L) 相當於13.60mg 的C20H18ClNO4·2H2O。
適應症
用於腸道感染,如胃腸炎。
作用
【藥理毒理】 本品為毛莨科植物黃連根莖中所含的一種主要生物鹼,可由黃連、黃柏或三棵針中提取,也可人工合成。本品對細菌只有微弱的抑菌作用,但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。
【藥物相互作用】 含鞣質的中藥與本品合用後,由於鞣質是生物鹼沉澱劑,二者結合, 生成難溶性鞣酸鹽沉澱,降低療效。
用法用量
口服,成人:一次1-3片,一日3次;
兒童用量見下表:
年齡(歲)體重(公斤)一次用量(片) 次數
1-3 10-15 0.5-1
4-6 16-21 1-1.5 一日3次
7-9 22-27 1.5-2
10-12 28-32 2-2.5
注意
【不良反應】 口服不良反應較少,偶有噁心、嘔吐、皮疹和藥熱,停藥後消失。
【禁忌】 溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。
【貯藏方法】 遮光,密封保存。
【注意事項】
1.妊娠期頭3個月慎用。
2.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
3.本品性狀發生改變時禁止使用。
4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.兒童必須在成人監護下使用。[1]
參考文獻
- ↑ 中國黃連素片行業市場運營現狀及投資方向研究報告 ,搜狐2021年1月1日