福爾生物製藥

福爾生物製藥

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河北福爾生物製藥股份有限公司

福爾生物製藥有限公司（原河北省醫藥生物技術有限公司）是從事疫苗研發、生產和銷售的生物製藥企業，成立於1995年2月，註冊資金1.8億元 。公司位於北京東燕郊經濟技術開發區，占地240餘畝，具有符合GMP要求的現代化的廠房和世界一流的生產線。福爾公司為致力於生物製藥領域的高新技術企業，目前主要產品為人用純化狂犬疫苗，位於燕郊開發區的新建廠房於2003年5月竣工生產，僅狂犬疫苗每年生產量可達600萬人分，將成為國內最大的生物製藥生產企業。

公司名稱： 河北省醫藥生物技術有限公司 成立時間： 1995年2月 註冊資金： 1.8億 總部地點： 河北省 經營範圍： 生物製藥

目錄 1發展歷程 2國家藥監局

目錄

發展歷程

福爾生物製藥有限公司（原河北省醫藥生物技術有限公司）是從事疫苗研發、生產和銷售的生物製藥企業，成立於1995年2月，註冊資金1.8億元。公司位於北京東燕郊經濟技術開發區，占地240餘畝，具有符合GMP要求的現代化的廠房和世界一流的生產線。福爾公司為致力於生物製藥領域的高新技術企業，目前主要產品為人用純化狂犬疫苗，位於燕郊開發區的新建廠房於2003年5月竣工生產，僅狂犬疫苗每年生產量可達600萬人分，將成為國內最大的生物製藥生產企業。 福爾生物製藥有限公司原址位於保定，原股份構成為：天津太平集團有限公司占48%，河北省衛生防疫站占28%、保定宜鈣靈廠占24%。2002年初股東發生變化，新股東河北省醫藥生物工程發展中心收購了天津太平集團有限公司和保定宜鈣靈廠的全部股份及河北省疾病預防制控制中心（原河北省衛生防疫站）的部分股份。限公司由河北省醫藥生物工程發展中心控制，占90%的股份，河北省疾病預防控制中心占10%的股份。公司重組後企業有了新的生機和活力，公司發展呈直線上升勢頭。利稅由2001年的267萬元增至2002年3100萬元。現有總資產1.5億元，淨資產1.2億元。公司擁有職工158名，其中大中專畢業生占80%，高中級專業技術人員占30%。公司機構設置較為完善，人員配置合理。2001年第四季度由河北省科技廳確認為高新技術產品和高新技術企業，並頒發了證書。 福爾生物的起點與發展規劃立足高遠，在生物製藥領域位列前茅的廠區面積為今後的發展提供了廣闊的空間。包括3000平方米的先進的疫苗生產車間和事要動武中心以及質檢研發中心的一期工程幾經完工並投入了狂犬疫苗產品的生產。二期工程有：B型流感嗜血桿菌疫苗（HIB）,流感疫苗和無細胞百白破疫苗車間，麻風腮三聯和精緻乙腦車間。研發產品正在申報中，有望在2003年底或的生產文號，並投入生產。公司現有生產設備均來自國內一流廠商或進口，並預留了足夠的增產擴容的空間。各生產環節擬採用先進的實施信息化電子監控系統，保證生產的可控性和高效率。 福爾生物在不斷擴大現有生產規模和積極改進工藝的同時，也努力進行新項目引進與研發方面的工作。研發工作具備高科技、高水平、前瞻性、多元化的特點。即將建成的福爾生物製藥研究所將成為公司的新產品研發提供技術與設施平台，應用vero細胞核二倍體細胞生產狂犬疫苗的新技術將於明年為我公司提供更具競爭優勢的同類產品，並投放市場。同時，福爾生物也在積極與國內外科研院所聯繫接洽新項目開發與引進事宜。如艾滋病疫苗項目，流感疫苗項目以及正在進行的與美國VaxGen公司合作的SARS重組亞單位疫苗項目等。 二十一世紀是生命科學的世紀，福爾生物在中國生物產業迅速崛起的大背景下，必會自強不息，力爭發展為中國最具實力的生物製藥企業集團，為人類的健康事業做出貢獻。

查禁期間網上信息

1.河北福爾生物製藥有限公司地處環境優美河北省保定市北市區,成立於一九九五年;已有壹拾肆年歷史。河北福爾生物製藥有限公司主要經營疫苗(小容量注射劑)的生產。;註冊資金為壹拾叄億柒仟陸佰(萬元)人民幣,員工人數約為柒拾捌名,河北福爾生物製藥有限公司以「營造優良環境、謀求共同進步」的經營理念，在「質量拓市場、誠信贏顧客」的質量方針指引下，不斷進取，並取得豐碩成果。

2.河北福爾成立於1995年2月，註冊資金1.2億元。原址位於保定市，原股份構成為：天津太平集團占48%，河北省衛生防疫站占28%，保定宜鈣靈廠為24%。2002年初股東發生變化，河北省醫藥生物工程發展中心收購了太平集團和保定宜鈣靈廠的全部股份及河北省疾病預防制控制中心（原河北省衛生防疫站）的部分股份。由此控股福爾90%的股份，河北省疾病預防控制中心僅餘10%。

3.據福爾生物製藥有限公司員工透露，河北省醫藥生物工程發展中心實際控制人為賈寶山，其已經移民澳大利亞。2008年11月26日，河北省醫藥生物發展中心更名為河北福爾醫藥生物有限公司，獲得河北藥監局批准。

而福爾位於燕郊開發區的廠房早在2003年5月就已經啟用，並命名為福爾生物製藥有限公司。2005年11月，福爾獲得「無佐劑人用狂犬病疫苗」的生產批件，翌年4月，狂犬病疫苗產品取得批簽發合格證書，正式上市。

目前福爾在產的只有一個狂犬疫苗品種，除此之外，福爾2007年取得ACYW135群四價腦膜炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗臨床批件。目前在研發和申報的新項目有：精製乙腦、水痘和B型流感嗜血桿菌（HIB）等疫苗，與美國VaxGen公司合作的重組亞單位疫苗項目也逐步進入實施階段。

2008年3月，福爾生物製藥二期工程項目開工建設，總投資1.8億元，主要產品為流行性感冒裂解疫苗和四價流行性腦脊髓膜炎疫苗 。

國家藥監局

2009年國家藥監局公告摘要

國家藥監局昨天發布公告稱，河北福爾生物製藥股份有限公司和江蘇延伸生物科技股份有限公司2008年7月－10月期間生產的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質量存在問題。

目前，河北、江蘇兩地藥監部門已對兩企業立案調查。藥監部門已責令這兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售，並組織專家對問題疫苗可能造成的風險進行評估。根據調查結果，藥監部門將依法嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關追究刑事責任。

涉及質量問題的7個批次疫苗流向已查清，並在國家藥監局網站公布。

國家食藥監局在對人用狂犬病疫苗進行監督檢查中發現，延伸公司和福爾公司在7月至10月生產的7個批次人用狂犬病疫苗質量存在問題，不過並沒有說明是何種質量問題。

這7個問題批次的疫苗分別是延伸公司生產批號為200810F01、20080732、20080834、20080837的疫苗和福爾公司生產批號為20080753、20080758、20080754010的疫苗。

根據國家食藥監局提供的7批次問題疫苗的銷售流向表顯示，共有215832人份的問題疫苗已銷往重慶、河北、寧夏、廣西、江蘇、安徽、福建、四川等地。

2010年5月15日國家藥監局宣布處罰

中國國家食品藥品監管局15日正式通報對江蘇延伸生物科技股份有限公司和河北福爾生物製藥股份有限公司「問題人用狂犬病疫苗事件」所作的行政處罰結果。

根據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門的調查，延伸公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在着偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為，使不合格產品流向市場。對其的處罰是，沒收延伸公司違法生產、銷售的劣質人用狂犬病疫苗和違法所得，並依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計25637905.6元。同時，撤銷延伸公司生產人用狂犬病疫苗產品的批准文號。延伸公司7名參與制售劣質人用狂犬病疫苗的直接主管人員和其他直接責任人10年內不得從事藥品生產、經營活動。涉嫌刑事犯罪的由司法機關依法追究刑事責任。

根據河北省食品藥品監管部門和當地公安部門的調查，福爾公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在違規操作行為，導致該公司人用狂犬病疫苗產品質量不合格。

對此，食品藥品監管部門作出的處罰是：沒收福爾公司違法生產、銷售的劣質人用狂犬病疫苗和違法所得，並依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計5638284元；2名直接責任人10年內不得從事藥品生產、經營活動。

此外，國家食品藥品監管局對兩家企業都作出了收回人用狂犬病疫苗藥品GMP證書、由兩家公司承擔因接種其劣質人用狂犬病疫苗所需的補種費用等處罰。

2009年12月，國家食品藥品監管局通報了延伸公司和福爾公司生產的人用狂犬病疫苗質量事件。中國藥品生物製品檢定所檢測發現，兩家企業生產的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產品的效價低於國家標準。

據報道，「問題人用狂犬病疫苗事件」發生後，衛生部門和食品藥品監管部門及時採取了控制措施，責令兩家企業停止包括人用狂犬病疫苗在內的所有產品生產和銷售，並召回相關產品。同時，核查了問題疫苗的流向，採取了及時補種措施，緊急調送足夠數量的疫苗到接種點，開展免費補種工作。截至目前，尚未收到問題疫苗導致的不良事件報告。

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