果導
果導一般指酚酞片。
2021年1月14日,國家藥監局發布關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,並註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。
目錄
特別注意
國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2021年 第6號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
性狀
本品為白色或微黃色片。[1]
成份本品主要成份為酚酞,化學名稱為:3,3-雙(4-羥基苯基)-1(3H)-異苯並呋喃酮
適應症
用於治療習慣性頑固性便秘。
規格
0.1g
用法用量
口服,成人一次1/2~2片,2~5歲兒童每次15~20mg,6歲以上兒童每次25~50mg。 用量根據患者情況而增減,睡前服。
不良反應
由酚酞引起的過敏反應臨床上罕見,偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
禁忌
藥物相互作用
本品如與碳酸氫鈉及氧化鎂等鹼性藥並用,能引起糞便變色。
藥物過量
藥物過量或長期濫用時可造成電解質紊亂,誘發心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠無力等症狀。
藥理毒理
主要作用於結腸,口服後在小腸鹼性腸液的作用下慢慢分解,形成可溶性鈉鹽,從而刺激腸壁內神經叢,直接作用於腸平滑肌,使腸蠕動增加,同時又能抑制腸道內水分的吸收,使水和電解質在結腸蓄積,產生緩瀉作用。其作用緩和,很少引起腸道痙攣。
藥代動力學
口服後約有15%被吸收,吸收的藥物主要以葡萄糖醛酸化物形式經尿或隨糞便排出,部分還通過膽汁排泄至腸腔,在腸中被再吸收,形成腸-肝循環,延長作用時間。用藥後4~8小時排出軟便,一次給藥排除需3~4日。本品也從乳汁分泌。
貯藏
密封保存。包裝塑料瓶包裝,100片/瓶、120片/瓶。有效期36個月。