新版GCP法規和技術培訓考核實用題典

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《新版GCP法規和技術培訓考核實用題典》，作 者:王慧萍 著，定 價:20，出 版 社:東南大學出版社，出版日期:2020年09月01日，頁 數:106，裝 幀:平裝，ISBN:9787564191054。

書籍是人類進步和文明的重要標誌之一。跨入20世紀，書籍已成為傳播知識、科學技術和保存文化的主要工具之一。

目錄

內容簡介

新版GCP於2020年7月1日正式實施，本書在系統解讀GCP各章節、充分領會其精髓的基礎上，結合臨床試驗實施過程中的經驗與心得，編制而成。本書內容詳實、覆蓋面廣、實用性強、業內首發，為各機構臨床試驗實踐操作及備案現場檢查準備提供重要參考。

目錄

第一部分新版GCP知識問答題

第一章總則

第二章術語及其定義

第三章倫理委員會

第四章研究者

第五章申辦者

第六章試驗方案

第七章研究者手冊

第八章推薦文件管理

第二部分備案現場檢查模擬考核題

第九章基礎題(應知應會題)

第十章分類題(各類人員應知應會)

第十一章提高題

第十二章實例題

附錄

臨床試驗機構崗位職責