斯奇康
| 斯奇康 |
斯奇康能夠通過調節機體內的細胞免疫、體液免疫、刺激網狀內皮系統、激活單核-巨噬細胞功能，增強自然殺傷細胞功能來增強機體抗病能力。通過穩定肥大細胞，封閉lgE功能，減少脫顆粒細胞釋放活性物質，以及具有抗乙酰膽鹼所致的支氣管痙攣作用，達到抗過敏及平喘作用。
目錄
基本信息
外文名； BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection
藥品名稱； 斯奇康
主要用藥禁忌； 嚴重的過敏體質者慎用
通用名稱； 卡介菌多糖核酸注射液
成份； 卡介菌多糖核酸
性狀； 無色透明液體
簡介
通用名稱:卡介菌多糖、核酸注射液
商品名稱:斯奇康
英文名稱:BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection
漢語拼音:Kajie jun Duotang Hesuan Zhusheye
【成份】
主要組成成份:卡介菌多糖、核酸。本品系卡提取多糖、核酸，以滅菌生理鹽水溶液配製而成。
輔料:藥用氯化鈉
【性狀】本品為無色透明液體。
【適應症】
呼吸系統疾病--哮喘、慢性支氣管炎、反覆呼吸道感染、感冒、慢性肺心病、肺癌伴胸腔積液、肺癌伴、高粘滯血症。
耳鼻咽喉科疾病--急、慢性咽喉炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎。
皮膚科疾病--蕁麻疹、濕疹、異位性皮炎、尖銳濕疣、帶狀皰疹、扁平疣、尋常疣、銀屑病、瘙癢症、白癜風、神經性皮炎、日光性皮炎。
泌尿系統疾病--腎小球腎炎、慢性腎炎。
風濕性疾病--系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎。
傳染性疾病--結核、乙型肝炎、丙型肝炎。
腫瘤--膀胱癌、乳腺癌、肺癌、腎癌、腫瘤化療或免疫活療後血細胞的恢復治療，以及免疫功能低下或缺陷、復發性口瘡、病毒性心肌炎等。
婦科--不孕症、習慣性流產、衣原體、支原體感染。
【規格】1ml/支，含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低於30μg。
【用法用量】肌內注射。每次1ml，每周2~3次。三個月為一個療程。小兒酌減或遵醫囑。
【不良反應】
1.偶見注射部位紅腫、結節，熱敷後一周內自動消退。
2.偶見低燒。
3.過敏體質偶見皮疹。
4.罕見過敏性休克
【禁忌】
1.嚴重的過敏體質者慎用。
2.患急性傳染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼結膜炎、急性中耳炎及對本品有過敏史者暫不宜使用。
【注意事項】本品不應有搖不散的凝塊及異物，安瓿有裂紋或有異物者不可使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【兒童用藥】尚不明確
【老年用藥】尚不明確
【藥物相互作用】尚不明確
【藥物過量】尚不明確
【臨床試驗】
通過對300例患者肌內注射卡介菌多糖、核酸注射液18支(每次1ml，隔日一次)，於治療前後檢測其血清免疫學指標，發現卡介菌多糖、核酸製劑能夠提高患者血清IFN-γ，降低IL-4水平，調節Th1與Th2之間的免疫失衡。不良反應偶見注射部位紅腫、結節，熱敷後一周內自動消退。
【藥理毒理】
一、藥理作用
通過調節機體內的細胞免疫、體液免疫、刺激網狀內皮系統，激活單核–巨噬細胞功能，增強自然殺傷細胞功能來增強機體抗病能力。
通過穩定肥大細胞，封閉lgE功能，減少脫顆粒細胞釋放活性物質，以及具有抗乙酰膽鹼所致的支氣管痙攣作用，達到抗過敏及平喘作用。
二、毒理研究
1、急性毒性試驗
通過腹腔、肌肉兩種注射途徑按人體正常劑量的10000倍、5000倍、2500倍給藥,小鼠給藥後連續觀察7天，結果以上不同劑量兩種途徑注射小鼠均未引起動物死亡及異常症狀。
2、局部刺激性和全身過敏性試驗
以豚鼠和家兔為實驗對象完成的局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性和全身過敏實驗研究表明:卡介菌多糖核酸注射液對注射部位的局部刺激符合要求，同時不會引起豚鼠全身速發性變態反應。
異常毒性試驗
小鼠0.5ml/只，豚鼠5ml/只腹腔注射，連續觀察7天，觀察期內試驗動物全部健存，未見異常反應，與給藥前比較體重均增加。
【藥代動力學】尚不明確
【貯藏】25℃以下避光乾燥處保存和運輸。
【包裝】1ml×6支，安瓿
【有效期】24個月
【執行標準】《中國生物製品規程》(2000年版)
【批准文號】國藥准字S20020019
【生產企業】
生產地址:湖南瀏陽生物醫藥園
藥理作用
斯奇康是卡介苗菌體熱酚乙醇提取物的滅菌生理鹽水溶液，其主要成份為多糖核酸等多種具有免疫活性的物質。主要通過調節機體內的細胞免疫，體液免疫，刺激網狀內皮系統，激活單核巨噬細胞功能來增強機體抗病能力。
斯奇康作為一種新型免疫調節劑，主要通過卡介菌多糖核酸對T細胞致敏，產生細胞介導的傳染免疫，致敏T淋巴細胞在抗原的特異性刺激下，分化，增殖併合成，釋放出一系列淋巴因子，從而發揮細胞免疫功能。通過穩定氣道壁上的肥大細胞膜，抑制肥大細胞脫顆粒現象，以及持續刺激機體產生過量IgG抗體，IgG抗體又可與結合於致敏肥大細胞膜上的IgE抗體競爭抗原，產生抗體"封閉"，從而增強機體抗感染和抗過敏能力，調節患者免疫水平。
綜上所述，斯奇康具有提高機體的細胞免疫和體液免疫功能，從而發揮抗炎、抗病毒、抗過敏等作用。
皮膚科
臨床應用
斯奇康為商品名，通用名卡介菌多糖核酸，英文名Polysaceharidc，nuclcic acid fraction，ofbacill us Calmctee Guerin Forin jection(BCG-PSY)，由九芝堂股份有限公司出品，斯奇康注射液為新一代雙向免疫調節劑，系卡介菌提取物，含核酸多糖等10多種免疫活性物質，通過細胞免疫平衡體液免疫，刺激網狀內皮系統，激活單核-巨噬細胞，從而提高免疫功能，即能穩定肥大細胞封閉IgE，減少其脫顆粒所釋放的活性物質，從而防治過敏產生細胞介導的傳染免疫，致敏T細胞在抗原的特異性刺激下，分化、增殖，併合成釋放出一系列淋巴因子，由於一系列淋巴因子的綜合協同作用，發揮細胞免疫功能作用，進而溶解和破壞病毒感染的靶細胞，達到排斥病變組織的作用。斯奇康注射液由湖南醫科大學著名呼吸內科專家譚禮智教授和免疫學專家王慧教授三十餘年潛心研製而成，認為可用於皮膚科的蕁麻疹、濕疹、銀屑病、帶狀皰疹、白癜風、異位性皮炎、神經性皮炎、日光性皮炎等。
蕁麻疹
主要對慢性蕁麻疹的治療有較好的效果，此病為常見的、多發的、易復發的皮膚科疾病，可用斯奇康1ml/次，0.35mg/1ml隔日肌注，35天為1個療程。一般需要2個療程，用藥的前15天可用抗組胺藥維持，一般在用藥半月後，皮疹逐漸消失，減少復發或不再復發 [1]。
濕疹
主要是對慢性濕疹的輔助治療，此病的特點纏綿難愈，反覆發作，瘙癢劇烈，日前沒有滿意的治療藥物，因此在服用抗組胺藥，外用類固醇激素的同時輔以斯奇康1ml/次，隔日肌注，35天為1個療程，連用2個療程，能夠有效的提高痊癒率，降低其復發率
銀屑病
銀屑病是一種常見的原因不明的慢性復發性皮膚病，文獻也曾記載銀屑病可能與免疫功能紊亂有關，依據這一觀點，在臨床上應用了免疫調節劑斯奇康治療銀屑病取得了較好的療效，降低了復發率，無論在銀屑病的進行期還是在靜止期有效率為88%，痊癒率靜止期高於進行期。每療程5周，可連續用藥2個療程。1ml/次隔日肌注，在用藥期間局部可用維A酸霜或派瑞松[3]。
摺疊帶狀皰疹 帶狀皰疹老年患者比較多，皮損較大，疼痛較劇烈在應用抗病毒及營養神經藥物的同時給予免疫增強劑，能夠縮短病程，減輕疼痛，避免遺留神經痛，尤其是老年患者，具體用法給予斯奇康1ml/次，1次/日肌注，1~2周，療效顯著，尤其是起效快，無副作用，優於其他同類免疫調節劑。
復發性單純皰疹
有報告認為單純皰疹的復發似與細胞免疫功能有關，而與體液免疫無關，現代免疫學觀點認為T淋巴細胞是一群多功能異質性細胞，OKT系統單克隆抗體能較客觀地反映機體的細胞免疫調解指數能較準確反映出機體的免疫狀態，復發性單純皰疹經過斯奇康常規治療後免疫調節指數比值顯著增高，因此，減少復發或不復發，治療方法:斯奇康1ml/次，隔日肌注36天為1個療程。
異位性皮炎
該病是皮膚科常見的一種慢性疾病，大約75%有家族遺傳史，患者血中IgE常升高，而且升高程度多與皮膚病範圍嚴重度平行，患者易患哮喘，過敏性鼻炎特應性疾病，自覺劇烈瘙癢，病程慢性，反覆發作，迄今為止，國內外無特效治療。研究的結果證實異位性皮炎患者體內淋巴細胞，所分泌的INF-γ能力有明顯缺陷，而INF-γ可抑制IgE的生物合成。斯奇康在體外具有誘導鼠脾淋巴細胞產生INF-γ的作用我們的臨床療效觀察結果證實，使用斯奇康治療異位性皮炎，有肯定的療效，並且療效似與療程有關，即延長療程可望進一步提高療效，斯奇康是治療異位性皮炎很有應用前景的藥物之一 [4]。
皮膚瘙癢病
是皮膚科常見病多發病，由於長期反覆發作，單用一般抗組胺藥物治療不夠理想，又無特殊滿意的治療方法，因而在臨床治療上非常困難，患者深感痛苦，發病機制尚未闡明，但瘙癢的發生基本上由化學物質如組胺液肽和蛋白酶等的釋放而引起，由於長期瘙癢，精神緊張，加之不斷搔抓，休息不好導致營養障礙產生細胞免疫功能低下，和體液免疫紊亂用斯奇康注射液治療，能有效地激活巨噬細胞和T淋巴細胞增強機體的細胞免疫功能有關。調節紊亂免疫功能而達治療目的，臨床療效表明，在抗組胺治療的基礎上加用斯奇康注射液治療效果非常滿意。
白癜風
白癜風表現為皮膚色素脫失，形成白斑，嚴重損害了皮膚的美感，黑色素細胞減少是白癜風色素脫失的原因，機制尚不十分清楚。有人提出了自身免疫等學說，也有患者自述首次發病前有明顯的精神壓力或精神創傷，發病後，患者抑鬱焦慮，恐懼則又加重病情，這都說明了與免疫功能有關。給患者應用斯奇康後病情緩解，皮膚損傷由發展到停止到縮小，雖然作用緩慢，但療效是肯定的，令人滿意，同時也為尋求白癜風的病因機制提供了線索即與免疫功能紊亂有直接關係。斯奇康注射液應用於皮膚科臨床對上述疾病均有較好的療效，療效顯著，尤其是起效快，無副作用，安全可靠，其應用前景十分廣闊。
1、歐誠光《斯奇康注射液治療慢性蕁麻診臨床觀察》斯奇康機理與臨床學術論文集，2001，30。
2、林新瑜《卡介菌多糖核酸治療濕疹58例臨床觀察及實驗研究》斯奇康機理與臨床學術論文集，2001，11-13。
3、張愛華《斯奇康治療尋常型銀屑病100例療效觀察》斯奇康機理與臨床學術論文集，2001，35-36。
4、李文維《斯奇康治療異位皮炎21例報告》斯奇康機理與臨床學術論文集，2001，17-19。
哮喘
哮喘，是一種氣道的慢性變異性炎症疾病，是一種常見病，多發病，全世界約有1.5億人患有此病，衛生部已將哮喘與高血壓、心腦血管疾病、惡性腫瘤等一起列為嚴重危害人類健康的四大慢性疾病，並且在我國患病率竟高達1%。氣管炎、哮喘病是為常見的、多發的、易復發的呼吸科疾病，治療方法雖然很多，但療效均不理想，免疫調節劑斯奇康的出現增添了治療手段，並且取得了較滿意的臨床效果。哮喘患者在常規吸入糖皮質激素、支氣管舒張劑及口服緩釋茶鹼的基礎上，加用可用斯奇康治療，35天為1個療程。斯奇康通過增強哮喘患者Thl細胞功能，同時能降低COPD患者Th2細胞功能，具有雙向調節功能。一般在用藥2個療程後，症狀明顯緩解並減少復發或不再復發 ，每年在秋冬季用藥1-2個療程，有助於預防復發。
感冒
主要通過調節機體內細胞和體液免疫、刺激網狀內皮系統，激活單核-巨噬細胞，增強自然殺傷細胞功能，達到顯著增強機體抗病能力，從而有效預防反覆感冒。醫學上年均2次以上的感冒都可以定義為反覆感冒，這類病人特別是老人和小孩，平時尤其要注意鍛煉身體適時增減衣服，配合一些免疫調節劑的治療，如斯奇康，是可以減少和控制感冒的發病頻率的。感冒容易感染者經過治療，T細胞功能恢復，病情明顯好轉，其治療機制可能與斯奇康通過多個環節調節患者存在缺陷的免疫功能有關。
參考文獻
1、陳燕文 何權瀛 《卡介菌多糖核酸對哮喘和慢性阻塞性肺疾病的免疫調節作用》斯奇康機理與臨床學術論文集。
2、鍾南山《卡介菌多糖核酸(斯奇康)在變應性疾病防治中的作用》斯奇康臨床研討論文匯編，2003，8月。
3、鍾禮立《斯奇康防治毛細支氣管炎後反覆喘息的研究》斯奇康機理與臨床學術論文集
4、王晶《斯奇康對感冒患者免疫調節作用的療效觀察》斯奇康機理與臨床學術論文集。[1]