大型醫療設備
基本內容
中文名:大型醫療設備
設備分類:PET-CT
設備分類
大型醫用設備配置許可管理目錄(2018年)
甲類(國家衛生健康委員會負責配置管理)
一、重離子放射治療系統
二、質子放射治療系統
三、正電子發射型磁共振成像系統(英文簡稱PET/MR)
四、高端放射治療設備。指集合了多模態影像、人工智能、複雜動態調強、高精度大劑量率等精確放療技術的放射治療設備,包括X線立體定向放射治療系統(英文簡稱Cyberknife)、螺旋斷層放射治療系統(英文簡稱Tomo)HD和HDA兩個型號、Edge和Versa HD等型號直線加速器。
五、首次配置的單台(套)價格在3000萬元人民幣(或400萬美元)及以上的大型醫療器械乙類(省級衛生計生委負責配置管理)
一、X線正電子發射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT,含PET)
二、內窺鏡手術器械控制系統(手術機器人)
三、64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)
四、1.5T及以上磁共振成像系統(1.5T及以上MR)
五、直線加速器(含X刀,不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備)
六、伽瑪射線立體定向放射治療系統(包括用於頭部、體部和全身)
七、首次配置的單台(套)價格在1000—3000萬元人民幣的大型醫療器械
申報標準
甲類大型醫用設備需報 國務院衛生行政部門審核。
乙類大型醫用設備需報 省級衛生行政部門審核。[1]