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事实揭露 揭密真相
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果导一般指酚酞片。

2021年1月14日,国家药监局发布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,并注销药品注册证书(药品批准文号)。

特别注意

国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

性状

本品为白色或微黄色片。[1]

成份本品主要成份为酚酞,化学名称为:3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮

适应症

用于治疗习惯性顽固性便秘。

规格

0.1g

用法用量

口服,成人一次1/2~2片,2~5岁儿童每次15~20mg,6岁以上儿童每次25~50mg。 用量根据患者情况而增减,睡前服。

不良反应

由酚酞引起的过敏反应临床上罕见,偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。

禁忌

阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻禁用。

儿童用药: 幼儿慎用, 婴儿禁用。

老年用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品如与碳酸氢钠及氧化镁等碱性药并用,能引起粪便变色。

药物过量

药物过量或长期滥用时可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。

药理毒理

主要作用于结肠,口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解,形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁内神经丛,直接作用于肠平滑肌,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用。其作用缓和,很少引起肠道痉挛。

药代动力学

口服后约有15%被吸收,吸收的药物主要以葡萄糖醛酸化物形式经尿或随粪便排出,部分还通过胆汁排泄至肠腔,在肠中被再吸收,形成肠-肝循环,延长作用时间。用药后4~8小时排出软便,一次给药排除需3~4日。本品也从乳汁分泌。

贮藏

密封保存。包装塑料瓶包装,100片/瓶、120片/瓶。有效期36个月。

参考资料